Respuesta:
En cuanto a los requisitos generales
¿Han sido identificados todos los procesos del sistema?
¿Los procesos sub-contratados a proveedores externos, han sido identificados y controlados?
En cuanto a los requisitos de la documentación
¿La organización cuenta con un documento de política de la calidad?
¿Existe otro documento en donde se discriminen los objetivos de calidad?
¿Se cuenta con el manual de calidad?
¿Los procedimientos exigidos por la norma, han sido documentados?
En cuanto al manual de calidad
¿En el manual, se da alcance al Sistema de Gestión de la Calidad?
¿En el manual de la calidad, se incluyen las exclusiones contenidas en el apartado 7 y la justificación de su existencia?
¿Los procedimientos documentados, forman parte del manual de calidad?
¿La interacción de los procesos, está incluida en el manual?
En cuanto al control de los documentos
¿El control de documentos cuenta con un procedimiento documentado?
¿La metodología documentada, es adecuada para la aprobación de documentos?
¿Los documentos que han sido revisados, cumplen con la metodología de aprobación?
¿La revisión y actualización de documentos, cuenta con una metodología adecuada y documentada?
¿Los documentos revisados, están de acuerdo con la metodología de actualización y revisión?
¿La metodología documentada es adecuada para identificar los cambios de los documentos, de acuerdo con el estado de la versión vigente?
¿Los documentos revisados, cumplen igualmente con la metodología de identificación de cambios?
¿La distribución de documentos, cuenta con metodología documentada que permita que estos se encuentren disponibles en los puestos de trabajo?
¿Los documentos revisados, están de acuerdo con la metodología de distribución de documentos?
¿Los documentos de origen externo, son controlados en forma adecuada y se garantiza su distribución?
¿El uso de documentos obsoletos, está regulado por una metodología que evite su distribución?
¿Estos documentos obsoletos, son tratados de acuerdo con la metodología definida para ello?
